Moderna, Pazartesi günü yaptığı açıklamada kişiselleştirilmiş mRNA kanser tedavisi intismeran autogene’e ilişkin geç dönem Faz 3 verilerinin, Madrid’de düzenlenecek Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi 2026’da Başkanlık Sempozyumu kapsamında sunulacağını duyurdu. Sunum, 24 Ekim Cumartesi günü gerçekleştirilecek ve canlı yatırımcı yayınıyla desteklenecek.

ESMO’da Üç Farklı Kanser Türü İçin Veri Paylaşılacak

Moderna ve ortağı Merck, intismeran autogene’e ait üç ayrı bilimsel özetin ESMO’da kabul edildiğini açıkladı. Bu özetler melanom ve küçük hücreli olmayan akciğer kanserindeki Faz 3 çalışmalarının yanı sıra pankreas kanserinde yürütülen bir Faz 1 araştırmasını kapsıyor. Sunulacak veriler, şirketlerin Ağustos 2026’da açıkladığı Faz 3 INTerpath-001 çalışmasının olumlu ilk sonuçlarını temel alıyor. Bu çalışmada, tamamen cerrahi olarak alınmış evre IIB-IV melanom hastalarında intismeran autogene ile KEYTRUDA (pembrolizumab) kombinasyonu, hem nüks-serbest sağkalım hem de uzak metastaz-serbest sağkalım hedeflerine ulaştı. Sonuçlar, kişiselleştirilmiş kanser aşısı yaklaşımının klinik gelişiminde somut bir ilerleme olarak değerlendiriliyor.

Kişiye Özel Aşı Teknolojisi Nasıl Çalışıyor?

İntismeran autogene, her hastanın tümöründen tespit edilen genetik mutasyonlara özgü, 34’e kadar hastaya özel neoantijeni kodlayan deneysel bir mRNA aşısı. Amaç, bağışıklık sistemini o hastanın kanser hücrelerine karşı hedefli biçimde harekete geçirmek. Tedavi, tam cerrahi rezeksiyon sonrası yüksek riskli melanomun adjuvan tedavisinde FDA’dan Atılım Terapisi (Breakthrough Therapy) statüsü almış durumda; ancak henüz hiçbir endikasyon için düzenleyici onay bulunmuyor. Şirketler hâlihazırda intismeran autogene’i çoklu tümör tiplerinde araştıran dokuz ayrı Faz 2 ve Faz 3 klinik çalışma yürütüyor. Bu geniş araştırma programı, mRNA teknolojisinin Covid-19 aşılarının ötesinde onkolojiye taşınmasında Moderna’nın en iddialı adımlarından biri olarak öne çıkıyor.

Piyasa Beklentisi ve Takvim

Bloomberg Intelligence, intismeran autogene’in risk ayarlaması yapılmamış en iyimser senaryoda 2040 yılına kadar 12 milyar dolarlık zirve satışa ulaşabileceğini, risk ayarlamalı bazda ise bu rakamın yaklaşık 5,4 milyar dolar olacağını öngörüyor. DelveInsight’ın Pazartesi yayımlanan raporuna göre kanser terapötik aşıları pazarının genelinde 2025’te 335 milyon dolar olan büyüklüğün, 2036’ya kadar yıllık yüzde 36 bileşik büyüme oranıyla genişlemesi bekleniyor. ESMO Kongresi 23-27 Ekim tarihleri arasında Madrid’de düzenlenecek; melanom verilerini Sydney merkezli araştırmacı Georgina V. Long sunacak. Moderna, 24 Ekim’deki web yayınında onkoloji araştırma programındaki güncel gelişmeleri de paylaşacağını duyurdu.