Amgen’in Imdelltra Kombinasyonu Küçük Hücreli Akciğer Kanserinde Ölüm Riskini Yüzde 58 Azalttı

Amgen’in geliştirdiği Imdelltra (tarlatamab), AstraZeneca’nın immünoterapi ilacı Imfinzi (durvalumab) ile birlikte kullanıldığında yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde ölüm riskini yüzde 58 azalttı. Faz 3 DeLLphi-305 çalışmasının sonuçları, 24 Ekim’de Madrid’deki Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2026 Kongresi’nde sunuldu.

Hastaların Sağkalımı Neredeyse İki Katına Yaklaştı

Çalışmaya, ilk basamak kemoterapi ve durvalumab sonrasında hastalığı ilerlemeyen 563 hasta katıldı. Hastalar rastgele iki gruba ayrıldı: biri idame tedavisi olarak Imdelltra ile Imfinzi kombinasyonunu, diğeri yalnızca Imfinzi’yi aldı. Kombinasyon grubunda ortanca sağkalım 21,1 ay olurken, tek başına Imfinzi alanlarda bu süre 12,7 ayda kaldı. Bir yıl sonunda hayatta kalma oranı kombinasyonda yaklaşık yüzde 79, kontrol grubunda ise yüzde 53 olarak hesaplandı. Hastalığın ilerlemeden geçen ortanca süre de 7,4 aya karşılık 1,9 ay oldu. Fayda, beyin veya karaciğer metastazı olan hastalarda da korundu.

Sonuçlar aynı gün New England Journal of Medicine dergisinde de yayımlandı.

Yan Etkiler Neydi?

Ağır (3. ve 4. derece) tedaviyle ilişkili yan etkiler kombinasyon grubundaki hastaların yüzde 20,9’unda görüldü; yalnızca Imfinzi alanlarda bu oran yüzde 10,8’di. Imdelltra alan hastaların yaklaşık yüzde 49,6’sında sitokin salınım sendromu bildirildi. Bu, bağışıklık hücrelerinin aşırı aktivasyonuyla ortaya çıkan, ateş ve iltihabi belirtilerle seyreden bir reaksiyon. Bildirilen vakalardan yalnızca biri ciddi seyretti ve hiçbiri ölümle sonuçlanmadı. Araştırmacılar, bu tür etkilerin izlenebilir ve yönetilebilir olduğunu vurguluyor.

Imdelltra Nasıl Çalışıyor, Sırada Ne Var?

Imdelltra, bağışıklık sisteminin T hücrelerini doğrudan tümör hücreleriyle buluşturan bispesifik bir T hücresi yönlendiricisi. İlaç şu an için kemoterapiye rağmen ilerleyen ileri evre küçük hücreli akciğer kanseri için onaylı. Amgen, bu çalışmayı hastalığın ilk basamak idame tedavisinde sağkalım avantajı gösteren ilk Faz 3 BiTE çalışması olarak tanımlıyor. Şirket verileri dünya genelindeki düzenleyici kurumlarla paylaşacak. Küçük hücreli akciğer kanseri tüm akciğer kanserlerinin yüzde 15’ine kadarını oluşturuyor ve genel beş yıllık sağkalım oranı yaklaşık yüzde 9 düzeyinde.