Moderna ve Merck’in Kişiye Özel Melanom Aşısı Nüks Riskini Yüzde 42 Azalttı

Moderna ve Merck, kişiye özel melanom aşısı intismeran autogene’in Faz 3 çalışmasından ilk rakamları paylaştı. Aşı, Merck’in immünoterapi ilacı Keytruda ile birlikte verildiğinde cilt kanserinin nüksetme veya hastanın ölme riskini yüzde 42 azalttı. Veriler, resmi sunumdan iki gün önce internette sızdı.

Faz 3 çalışmasında neler bulundu?

INTerpath-001 adlı çalışmaya, melanomu ameliyatla çıkarılmış 1.137 hasta katıldı. Ortanca 24,6 aylık takip sonunda, aşı ve Keytruda kombinasyonu tek başına Keytruda’ya göre nüks veya ölüm riskini yüzde 42 düşürdü. Uzak organ metastazı veya ölüm riski ise yüzde 38 azaldı. İki yılın sonunda kombinasyon alan hastaların yüzde 82,2’si nüks olmadan hayattayken, yalnızca Keytruda alanlarda bu oran yüzde 70’te kaldı. Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmadı.

Veriler nasıl sızdı, hisseler neden düştü?

Sonuçlar, perşembe günü Doğu Saati ile yaklaşık 12.30’da bir tıp haber sitesinde yayımlandı ve kısa süre sonra kaldırıldı. Ardından X’te doğrulanmamış hesaplar haberi paylaştı. Piyasalar tepki verdi: Moderna hisseleri yüzde 25’e varan oranda değer kaybetti, Merck ise yüzde 3,9 geriledi. Daha önceki orta aşama çalışmada yüzde 49’luk bir azalma görülmüştü. Farklı hasta gruplarıyla yapıldığı için iki sonuç doğrudan karşılaştırılamıyor; yine de yatırımcılar daha yüksek bir oran beklemiş olabilir.

Şirketler daha sonra ayrıntıları kendileri açıkladı. Wall Street’te birkaç analist, nüks riskinde en az yüzde 40’lık düşüş görmek istediğini söylemişti; açıklanan sonuç bu beklentiyi karşılıyor. Onkologlar ise sonuçları melanom tedavisinde önemli bir ileri adım olarak değerlendiriyor.

Kişiye özel kanser aşısı nasıl çalışıyor?

Kişiye özel mRNA aşısı, her hastanın tümöründeki kendine özgü mutasyonlara göre tasarlanıyor. Amaç, bağışıklık sisteminin kalan kanser hücrelerini tanıyıp yok etmesini sağlamak. Reuters’a göre bu çalışma, bu yaklaşımın immünoterapiyle birlikte hastalığı kontrol altında tutabildiğini gösteren ilk Faz 3 çalışması.

Verilerin tamamı 24 Ekim Cumartesi günü Madrid’deki Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi’nde sunulacak. Sonuçların The New England Journal of Medicine dergisinde yayımlanması da kabul edildi. Şirketler, onay süreci için düzenleyici kurumlarla görüştüklerini belirtti.