İngiliz ilaç devi GSK, Pazar günü açıkladığı sonuçlarla onkoloji alanında önemli bir eşiği geçti. Şirketin antikor-ilaç konjugatı sınıfındaki yeni tedavisi Ris-Rez, standart ikinci basamak tedavi topotekana kıyasla hastaların yaşam süresini belirgin biçimde uzattı. Gelişme, Pazartesi sabahı GSK hisselerinin Londra borsasında yükselmesine yol açtı.

ARTEMIS-008 Denemesinde Çarpıcı Sonuçlar

Çin’de yürütülen Faz III ARTEMIS-008 çalışması, platin bazlı kemoterapi sonrası hastalığı ilerleyen 461 hastayı kapsadı. Medyan 12,2 aylık takip sonunda Ris-Rez alan hastalar ortalama 18,5 ay yaşarken, topotekan grubunda bu süre 10,3 ayda kaldı. Hazard oranı 0,46 olarak hesaplandı; bu da ölüm riskinin neredeyse yarı yarıya azaldığı anlamına geliyor (p<0,0001). İkincil ölçütlerde de fark büyük: progresyonsuz sağkalım Ris-Rez grubunda 7,2 ay, topotekanda 3,0 ay; objektif yanıt oranı yüzde 58,3’e karşı yüzde 12,6; hastalık kontrol oranı ise yüzde 90,4’e karşı yüzde 60,2 oldu. Üstelik ciddi yan etki oranı da Ris-Rez’de daha düşük çıktı: yüzde 60,9’a karşı yüzde 78,2.

B7-H3 Hedefli Tedavide Bir İlk

Ris-Rez, bir antikoru kanser öldürücü bir ajanla eşleştirip doğrudan tümör hücrelerine taşıyan antikor-ilaç konjugatı (ADC) sınıfından. İlaç, Çinli Hansoh Pharmaceutical’dan lisanslandı; GSK, Çin anakarası, Hong Kong, Makao ve Tayvan dışında geliştirme ve satış haklarına sahip. Sonuçlar, B7-H3 adlı tümör proteinini hedefleyen bir tedavinin herhangi bir kanser türünde sağkalım avantajı gösterdiği ilk Faz III çalışma olma özelliği taşıyor. GSK’nin onkoloji Ar-Ge’den sorumlu küresel başkanı Hesham Abdullah, sağkalım verilerinin şirketin Ris-Rez’i küçük hücreli akciğer kanserinde hem erken hem ileri tedavi aşamalarında geliştirmesine güçlü bir ivme kattığını belirtti. Şirketin kendi küresel Faz III çalışması EMBOLD SCLC-301 ise halen hasta kaydına devam ediyor; pivotal verilerin 2027’de açıklanması bekleniyor.

Piyasa Tepkisi ve GSK’nin Onkoloji Hedefleri

Açıklamanın ardından GSK hisseleri Pazartesi sabahı erken saatlerde yükselişe geçerek FTSE 100 endeksinin günün en iyi performans gösterenleri arasına girdi. Geniş sağlık sektöründe de sınırlı bir yükseliş görüldü; analistler bu hareketi klinik deneme sonuçlarının sektöre yansıması olarak yorumladı. Yükseliş, FTSE 100’ün zayıf emtia fiyatları, yapay zeka yatırımlarına yönelik yeniden alevlenen endişeler ve yüksek seyreden petrol fiyatlarına rağmen günü artıda açtığı bir güne denk geldi. Sonuçlar, GSK’nin onkoloji portföyünü büyütme stratejisi açısından da önemli bir kilometre taşı sayılıyor; şirket küçük hücreli akciğer kanseri gibi tedavi seçeneklerinin kısıtlı olduğu alanlarda yeni nesil hedefe yönelik tedavilere yatırımını sürdürüyor.