Eli Lilly, geç aşama TRIUMPH-2 denemesinin sonuçlarını açıkladı. Deneysel ilaç retatrutid, tip 2 diyabet ve obezitesi bulunan yetişkinlerde 80 hafta boyunca ortalama yüzde 20,8 kilo kaybı sağladı. Milano’daki Avrupa Diyabet Araştırmaları Derneği toplantısında sunulan veriler, The Lancet’te de yayımlandı.

Diyabet Hastalarında Rekor Kilo Kaybı

12 mg’lık en yüksek dozu alan katılımcılar, 80 hafta sonunda ortalama 22,5 kilogram verdi. Başlangıç beden kitle indeksi 35 ve üzerinde olanlarda kayıp ortalama 27,6 kilograma, yani yüzde 23,4’e ulaştı. Bu grupta yarıdan fazla katılımcı, çalışma sonunda obezite için kullanılan beden kitle indeksi ölçütünün altına indi. Önceki çalışmalarda semaglutid ve tirzepatid, diyabetli hastalarda sırasıyla yüzde 10 ve yüzde 15’e kadar kilo kaybı göstermişti. Duke Health’ten endokrinolog Dr. Susan Spratt, sonuçları “ameliyatsız mide küçültmeyle yarışıyor” diye yorumladı.

Üç Hormonu Birden Hedefliyor

Retatrutid, GLP-1, GIP ve glukagon reseptörlerini aynı anda uyaran, türünün ilk “üçlü agonist” ilacı. Bu yönüyle yalnızca iki hormonu hedefleyen tirzepatid gibi mevcut tedavilerden ayrılıyor. Reseptörler; iştahı, kan şekerini ve enerji harcamasını düzenleyen hormonların etkilerini taklit ediyor. Lilly’nin başka bir geç aşama denemesi olan TRIUMPH-1’de, diyabeti olmayan obezite hastaları 80 haftada ortalama yüzde 25’e varan kilo kaybı yaşamıştı.

Kan Şekeri, Yan Etkiler ve Onay Takvimi

Kilo kaybının yanı sıra ilaç, A1C düzeyini yüzde 1,6’ya kadar düşürdü. Katılımcıların yüzde 40’a kadarı, diyabet ve prediyabet eşiğinin altında kalan yüzde 5,7’nin altına indi. En yüksek dozda trigliseritler yüzde 39,5 azaldı, sistolik kan basıncı ortalama 10,8 mmHg geriledi. Yan etkiler diyare, bulantı ve kabızlık gibi diğer GLP-1 ilaçlarıyla benzer, genellikle hafif ile orta düzeydeydi. En yüksek dozdaki katılımcıların yaklaşık yüzde 8’i yan etkiler nedeniyle tedaviyi bıraktı. Lilly, 2027’nin ilk çeyreğinde FDA’ya Biyolojik Ürün Lisans Başvurusu yapmayı planlıyor. Şirket ayrıca uyku apnesi, diz osteoartriti ve kalp-damar sonuçları üzerindeki etkilerini de inceliyor.