ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), insanların rahimde gelişmekte olan fetüsü çevreleyen ve ona bir yastık görevi gören amniyon sıvısını içerdiği iddia edilen göz damlalarını kullanmaması gerektiği konusunda uyardı.
FDA’nın onay vermediği ilaçlar, “araştırma aşamasındaki yeni ilaç” kapsamında başvuruyla satın alınabiliyor. Hastaların bu statüdeki ilaçları kullanmak için onay formu imzalaması gerekiyor.
Regener-Eyes ve M2 Biologics adlı şirketler, amniyon sıvısını içeren damlaların göz kuruluğuna iyi geldiğini savunarak satıyor. Her iki şirketi de geçen sene uyaran FDA, yeni açıklamasında söz konusu şirketlerin damlaları internet üzerinden sattığını bildirdi. Öte yandan bu şirketlerin amniyon sıvısını nereden elde ettikleri bilinmiyor. FDA, damlaların gerçekten bu sıvıyı içerip içermediğiyle ilgili henüz bir açıklama yapmadı.
Duyuruda, “Bu ürünler FDA onaylı olmadığı için ajansın damlaların üretimi hakkında bilgisi yok. Ürünlerin herhangi bir hastalık için güvenli ve etkili olduğunun hiçbir garantisi yok.” ifadelerine yer verildi.
Hücre biyolojisi ve insan anatomisi uzmanı Paul Knoepfler, gerçekten amniyotik sıvı içermesi halinde damlanın yüzlerce farklı proteini barındıracağını söyledi. Profesör Knoepfler, “Ürünler kan dolaşımına karışırsa gözün ötesinde de enfeksiyon riskine yol açabilir.” ifadelerinde bulundu.
İçinde kök hücre olduğunu söyleyen bazı araştırmacılar, bu sıvının bazı göz hastalıklarının tedavisinde kullanılabileceğini öne sürüyor. Ancak şimdiye kadar amniyotik damlanın test edildiği tek klinik çalışmada, göz lazer ameliyatı olan hastalarda bir iyileşme görülmedi.
Derleyen: Eliz Canyurt
